工业和信息化部　卫生部　国家食品药品监督管理局


关于加快医药行业结构调整的指导意见

工信部联消费[2010]483号　　


各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生厅（局）、食品药品监管局：　　

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。进入21世纪以来，我国医药行业一直保持较快发展速度，产品种类日益增多，技术水平逐步提高，生产规模不断扩大，已成为世界医药生产大国。但是，我国医药行业发展中结构不合理的问题长期存在，自主创新能力弱、技术水平不高、产品同质化严重、生产集中度低等问题十分突出。加快结构调整既是医药行业转变发展方式、培育战略性新兴产业的紧迫任务，也是适应人民群众日益增长的医药需求，提高全民健康水平的迫切需要。为此，提出以下意见：　　

　　一、指导思想和基本原则　　

　　（一）指导思想　　

　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照深化医药卫生体制改革的总体要求，以结构调整为主线，加强自主创新，促进新品种、新技术研发，推动兼并重组，培育大企业集团，加快技术改造，增强企业素质和国际竞争力，通过五年的调整，使行业结构趋于合理，发展方式明显转变，综合实力显著提高，逐步实现我国医药行业由大到强的转变。　　

　　（二）基本原则　　

　　1. 坚持发挥市场机制作用与加强政策引导相结合。充分发挥市场配置资源的基础性作用，促进企业加强管理，整合生产要素，实现优胜劣汰。加强政策引导，加大支持力度，调动企业积极性，推动医药行业结构优化升级。　　

　　2. 坚持自主创新、技术改造与淘汰落后相结合。提高企业自主创新能力，重点推进生物医药技术创新与产业化，推动企业按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP）进行改造，淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工艺和设备，严格控制新增产能。　　

　　3. 坚持保障生产供应与强化质量安全相结合。适应市场需求，增加基本药物生产，保障供应，同时推进基本药物与非基本药物协调发展。强化生产企业是药品质量第一责任人的理念，加强质量管理，完善标准和检测体系，保证药品安全有效。　　

　　二、主要任务和目标　　

　　（一）调整产品结构　　

　　1.贯彻落实《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，适应基本药物不断扩大的市场需求，增加生产保障供应。进一步规范基本药物生产流通秩序，推动基本药物生产企业的兼并重组，促进基本药物生产向优势企业集中，鼓励其采用新技术、新设备进行技术改造，提高基本药物产品质量和供应保障能力。基本药物主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达到80%以上，实现基本药物生产的规模化和集约化。　　

　　2.在化学药领域，研发满足我国疾病谱的重大、多发性疾病防治需求的创新药物，争取有10个以上自主知识产权药物实现产业化。抓住全球仿制药市场快速增长及一批临床用量大、销售额居前列的专利药陆续专利到期的机遇，加快仿制研发和工艺创新，培育20个以上具有国际竞争优势的专利到期药新品种。　　

　　3.在生物技术药物领域，紧跟世界生物技术飞速发展的步伐，研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程药物和抗体药物，加大传染病新型疫苗研发力度，争取有15个以上新的生物技术药物投放市场。　　

　　4. 在中药领域，坚持继承和创新并重，借鉴国际天然药物发展经验，加快中成药的二次研究与开发，优先发展具有中医药治疗优势的治疗领域的药品，培育50个以上疗效确切、物质基础清楚、作用机理明确、安全性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药。同时，促进民族药的研发和产业化，促进民族药标准提高，加强中药知识产权保护。

　　5.在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1000万的先进医疗设备。　　

　　（二）调整技术结构　　

　　1.在化学药领域，推广应用膜分离、手性合成、新型结晶、生物转化等原料药新技术，运用基因工程、细胞工程技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种，提高质量、产率，节能减排和降低成本。加强缓释控释、透皮吸收、粘膜给药、靶向给药等新型制剂技术在药物开发中的应用。　　

　　2.在生物技术药物领域，重点突破大规模、高通量基因克隆及蛋白表达、抗体人源化及人源抗体的制备、新型疫苗佐剂、大规模细胞培养和蛋白纯化等技术。加快开发生物活性高、稳定性好、半衰期长的口服、肺部给药的新型生物技术药物制剂。

　　3. 在中药领域，根据中药特点，以药物效用最大化、安全风险最小化为目标，加快现代技术在中药生产中的应用，推广先进的提取、分离、纯化、浓缩、干燥、制剂和过程质量控制技术，重点发展动态提取、微波提取、超声提取、超临界流体萃取、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等高效率、低能耗、低碳排放的先进技术。建立和完善中药种植（养殖）、研发、生产的标准和规范，推广应用中药多成分含量测定和指纹图谱整体成分控制相结合的中药质量控制技术。开发现代中药制剂，结合中药特点，重点发展适合产品自身特点的新剂型。　　

　　4.推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台。加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平。提升关键、核心医疗器械的数字化水平。　　

　　（三）调整组织结构　　

　　贯彻国务院促进企业兼并重组的精神，鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组，促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰，显著提高企业规模经济水平和产业集中度，医药企业数量明显减少，医药百强企业销售收入占到全行业的销售收入的50%以上，形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。支持中小企业向“专、精、特、新”的方向发展，形成大型企业和中小企业分工协作、协调发展的格局。　　

　　（四）调整区域结构　　

　　东部沿海发达地区充分利用技术、资金、人才、品牌、营销渠道的优势，跟踪国际最先进技术，重点发展技术含量高、附加值高、资源消耗低的高科技产品，形成符合国际标准的 “长三角”、“珠三角”和“环渤海”三个综合性医药生产基地。中西部地区发挥资源优势，发展特色鲜明的专业性生产基地，积极承接产业转移，严防化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移和低水平产能的扩张，形成东、中、西部优势互补的布局，促进区域医药经济协调发展。　　

　　（五）调整出口结构　　

　　加快转变出口增长方式，抓住世界仿制药市场快速增长的机遇，扩大制剂出口，特别是增加面向美国、欧洲、日本等世界主要医药市场的销售。筛选具有比较优势的制剂产品，加快开展国际注册和生产质量体系国际认证，建立国际营销渠道，培育自主品牌。支持有条件的企业“走出去”，在境外投资设立制剂工厂，直接面向终端客户。通过政策引导和扶持，推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证，制剂在药品出口中所占的比重达到20%以上。　　

　　三、保障措施　　

　　（一）鼓励技术创新。继续加大对医药研发的投入，对具有我国自主知识产权的新药研制，在科研立项、经费补助、新药审批、进入医保目录和技术改造投资上给予支持。鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设，通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。　　

　　（二）加强技术改造。制定《医药行业技术改造投资指南》，以技术改造为抓手，推动结构调整。支持符合结构调整方向、对医药产业升级有重大带动作用的企业技术改造项目，重点支持创新药物产业化、基本药物上水平、药品生产质量保证体系升级、中药现代化、医疗器械国产化。　　

　　（三）发挥药品价格杠杆调节作用。完善药品价格政策，坚持鼓励创新、促进企业提升产品质量的基本原则，根据创新程度，对成本费用和利润实行差别控制，特别是对拥有自主知识产权的产品，在价格核定过程中给予单独制定价格的政策。　　

　　（四）完善集中采购和临床使用政策。研究制定更加科学合理的集中采购评标标准和方法，合理划分药品类别，切实落实“质量优先、价格合理”的原则，建立公开、透明的社会监督机制，实现公平竞争和优胜劣汰。深化公立医院改革，推进医药分开，完善基本医疗保障费用支付方式，规范临床诊疗行为，促进合理用药，为产品结构调整营造良好的外部环境。　　

　　（五）发挥药品监管的促进作用。提高药品审评审批技术门槛，严格控制新开办制药企业数量。实施《新药注册特殊审批程序管理规定》、《药品技术转让注册管理规定》和《国家药品质量标准提高行动计划》，鼓励和引导企业加快技术创新，提高产品质量，实行强强联合，促进医药行业结构优化升级。　　

　　（六）完善企业兼并重组支持政策。认真落实有关企业兼并重组的政策措施，妥善解决富余人员安置、企业资产划转、债务核定与处置、财税利益分配等问题，对大型企业跨省（区、市）重组后的改扩项目优先予以核准，在股票发行、企业债券、中期票据以及银行贷款方面给予支持。　　

　　（七）制止重复建设，淘汰落后产品和工艺。修订完善《产业结构调整目录》和《外商投资产业指导目录》，制订重要产品准入条件，引导企业投资方向。规范药品委托生产，盘活存量资产，引导和督促企业及时淘汰同品种中落后的生产工艺和质量标准低的产品，促进结构调整。　　

　　（八）推进中药材生产产业化进程。鼓励企业建立中药材原料基地，发挥其带动中药材生产的作用，推进中药材生产产业化和《中药材生产质量管理规范》（GAP）的实施。应用先进的栽培技术，推广规模化种植，保证中药材的质量和供应。对重要野生药材品种要加强人工选育工作，制止过度采挖，运用生物技术进行优良种源的繁育，建立和完善种子种苗基地、栽培试验示范基地，推动野生药材的家种，降低对野生药材的依赖，为现代中药可持续发展奠定基础。　　

　　（九）推动医药产业集群化发展。鼓励基础条件比较好的医药工业园区深入开展创建国家新型工业化产业示范基地工作，在规划布局、技术改造及资金安排等方面，对示范基地予以重点指导和支持,引导其加强综合服务体系和公共基础设施建设，吸引关联企业在园区落户，形成一批管理规范、环境友好、产业关联度高、专业配套齐的医药产业聚集区。　　

　　（十）加强运行监测分析工作。完善医药行业运行监测体系，密切跟踪结构调整各项重点任务的落实情况，研究解决出现的新问题，及时发布行业信息，为企业生产经营和投资决策提供信息指导。　　

　　（十一）发挥行业协会作用。行业协会要充分发挥桥梁和纽带作用，引导企业加快结构调整，及时反映行业情况、问题和企业诉求，加强行业自律，促进行业健康有序发展。　　

　　工业和信息化部

　　卫 生 部

　　国家食品药品监督管理局

　　二〇一〇年十月九日

浙江省杭州市建设委员会


市建委关于印发《杭州市落实建设工程安全生产监理责任实施办法》的通知

杭建工发〔2006〕439号


各区（开发区）、县（市）建设局，市建设工程质安监总站、市建筑企业管理站、各有关单位：
　　《杭州市落实建设工程安全生产监理责任实施办法》已经市政府法律审查通过，现予印发，请遵照执行。

杭州市建设委员会
二OO六年八月九日



杭州市落实建设工程安全生产监理责任实施办法



一、总 则

第一条 为认真贯彻落实《建设工程安全生产管理条例》，指导和督促工程监理单位落实安全生产监理责任，切实加强建设工程安全生产管理工作，结合我市工程建设实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内的建设工程，监理单位应当根据建设单位的委托，按照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理，对所监理工程的施工安全生产进行监理。
第三条 市、各区(开发区、风景名胜区)、县(市)建设行政主管部门应按照《杭州市建设工程质量安全文明施工监督管理工作若干规定》确定的监管职责和范围，加强建设工程安全生产管理工作的监督检查，督促监理单位落实安全生产监理责任，对监理单位在实施安全生产监理中的工作给予支持和指导，共同督促施工企业加强安全生产管理，避免安全生产事故的发生。
第四条 监理单位的法定代表人对本单位监理工程项目的安全生产监理工作全面负责；总监理工程师对工程项目的安全生产监理工作负总责，并根据工程项目特点，确定具体安全工作监理人员，明确其工作职责。安全工作监理人员在总监理工程师的领导下，从事安全生产监理工作。
第五条 建设单位、勘察设计单位、施工单位及其他与建设工程安全生产有关的单位，应当按照《建设工程安全生产管理条例》等有关法律法规和工程建设强制性标准的规定，在各自职责范围内承担安全生产责任，并支持和配合监理单位共同做好安全生产监理工作。
监理单位履行安全生产监理责任，不能免除施工单位的安全生产主体责任，也不能免除建设单位、勘察设计单位及其他与建设工程安全生产有关单位的安全生产责任。
第六条 建立监理人员安全生产教育培训制度。监理单位的总监理工程师和安全工作监理人员需接受安全生产教育培训。各级建设行政主管部门（安全监督机构）应对监理人员的安全生产监理能力进行检查。在政府投资项目中承担监理工作的总监理工程师和安全工作监理人员，应经杭州市建设委员会安全生产考核合格。具体考核办法另行制定。
第七条 监理单位的投标报价中应包含实施安全生产监理所需增加费用。监理合同中应包含工程建设安全生产监理内容，明确监理单位安全生产监理的权利和义务。建设单位支付监理费用中应包含委托实施安全生产监理的费用。各工程招投标管理部门应加强对相关内容的审查。

二、施工准备阶段安全生产的主要监理工作内容

第八条 监理单位应根据《建设工程安全生产管理条例》的规定，按照工程建设的强制性标准和建设工程监理规范的要求，编制包括安全生产监督管理方案的项目监理规划，明确安全生产监督管理工作的范围、目标、内容、工作程序和制度措施，以及人员配备计划和职责等。
第九条 对中型及以上项目或危险性较大的分部分项工程，监理单位应当编制安全生产监理实施细则。实施细则应当明确安全生产监督管理工作的特点、方法和措施、控制要点和目标等，并制定对施工单位安全技术措施的检查方案。实施细则具体范围主要包括：
（一）基坑支护与降水工程。基坑支护工程是指开挖深度超过5m（含5m）的基坑（槽）并采用支护结构施工的工程；或基坑虽未超过5m，但地质条件和周围环境复杂的工程。
（二）土方开挖工程。土方开挖工程是指开挖深度超过5m(含5m)的基坑、槽的土方开挖。
（三）模板工程。各类工具式模板工程，包括滑模、爬模、大模板等；水平混凝土构件模板支撑系统及特殊结构模板工程。
（四）起重吊装工程（包括塔式、履带式、轮式等起重吊装）。
（五）脚手架工程。(1)高度超过24m的落地式钢管脚手架；(2)附着式升降脚手架，包括整体提升与分片式提升；(3)悬挑式脚手架；(4)门型脚手架；(5)挂脚手架；(6)吊篮脚手架；(7)卸料平台。
（六）拆除、爆破工程。采用人工、机械拆除或爆破拆除的工程。
（七）其他危险性较大的工程。(1)建筑幕墙的安装施工；(2)预应力结构张拉施工；(3)隧道工程施工；(4)桥梁工程施工(含架桥)；(5)特种设备施工；(6)网架和索膜结构施工；(7)6m以上的边坡施工；(8)大江、大河的导流、截流施工；(9)港口工程、航道工程；(10)人工挖(扩)孔桩施工：(11)采用新技术、新工艺、新材料，可能影响建设工程质量安全，已经行政许可，尚无技术标准的施工。
第十条 对以下工程，监理单位应当根据专家组论证审查的意见完善安全生产监督管理实施细则，督促施工单位按照专家组意见完善施工方案，并予以审查签认。具体工程主要包括：
（一）深基坑工程。开挖深度超过5m（含5m）或地下室三层以上（含三层），或深度虽未超过5m（含5m），但地质条件和周围环境及地下管线极其复杂的工程。
（二）地下暗挖工程。地下暗挖及遇有溶洞、暗河、瓦斯、岩爆、涌泥、断层等地质复杂的隧道工程。
（三）高大模板工程。水平混凝土构件模板支撑系统高度超过8m，或跨度超过18m，施工总荷载大于10KN／m2，或集中线荷载大于15KN／m的模板支撑系统。
（四）30m及以上高空作业的工程。
（五）大江、大河中深水作业的工程。
（六）城市房屋拆除爆破和其他土石大爆破工程。
（七）施工安全难度较大的起重吊装工程。
第十一条 监理单位应当审核施工单位编制的施工组织设计中的安全技术措施和危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案是否符合安全生产强制性标准要求，并签署意见。审查的主要内容包括：
（1）施工单位编制的地下管线保护措施方案是否符合标准规范要求；
（2）基坑支护与降水、土方开挖、模板、起重吊装、脚手架、拆除等分部分项工程的安全生产技术措施和安全专项施工方案是否符合标准规范要求；
（3）施工现场临时用电施工组织设计或者安全用电技术措施和电气防火措施是否符合标准规范要求；
（4）冬季、雨季等季节性施工方案的制定是否符合实际需要；
（5）施工总平面布置图是否合理，办公、宿舍、食堂、道路等临时设施设置以及排水、防火措施是否符合安全技术标准和文明施工的要求。
第十二条 监理单位应当检查下列施工单位（包括总包单位、专业分包单位、劳务分包企业）的安全生产条件，督促施工单位建立、健全安全生产保证体系和规章制度。
（一）审查施工单位资质和安全生产许可证是否合法有效。
（二）审查项目经理、分包单位项目负责人和专职安全生产管理人员是否具备资格，专职安全生产管理人员的配备是否满足相关要求。
（三）审核特种作业人员（包括电工、焊工、架子工、起重机械工、塔吊司机及指挥人员、爆破工等）是否取得特种作业操作资格证书。
（四）审核施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案是否符合工程建设强制性标准。主要包括：
1、安全生产应急预案；
2、临时用电施工方案；
3、塔式起重机安装拆除施工方案；
4、垂直提升机械设备安装拆除方案；
5、承重支模架安装拆除方案；
6、脚手架安装拆除方案；
7、深基坑围护方案；
8、土方开挖方案；
9、地下暗挖工程和隧道工程施工方案；
10、桥梁工程施工方案；
11、大型吊装工程施工方案；
12、钢结构、网架、索膜结构工程施工方案；
13、预应力结构张拉施工方案；
14、建筑幕墙工程施工方案；
15、爆破拆除施工方案；
16、安全防护、文明施工措施费用使用计划。
（五）检查施工单位搭设的临时设施是否编制方案，并经使用单位审核批准；活动房使用前是否经生产厂家和使用单位共同验收合格；拟投入施工使用的大型施工机械(特别是塔式起重机等垂直运输机械，整体提升脚手架、模板等自升式架设设施，打桩机械等大型施工机械)的检测检验、验收、备案手续。
以上审查均应出具审查意见，载入监理记录。
第十三条 发现勘察、设计文件不满足有关法律、法规、强制性标准的规定，或存在较大施工安全风险时，监理单位应及时向建设单位、施工单位提出。

三、施工实施阶段安全生产的主要监理工作内容

第十四条 监理单位应当监督施工单位按照施工组织设计中的安全技术措施和安全专项施工方案组织施工，及时制止违规施工作业。主要内容有：
（一）每天巡视检查施工过程中的危险性较大工程作业情况。每月组织全面检查不少于一次，重点是安全生产、文明施工责任是否落实，措施是否到位。
（二）核查施工现场建筑施工机械和安全设施的验收、备案手续，并签署意见。
（三）检查施工现场各种安全标志和安全网架设、临时用电设备、“五小”设施等安全防护、文明施工措施是否符合有关工程技术标准规范及法规、文件要求，并签认所发生费用。
（四）督促施工单位进行安全自查工作（班组检查、项目部检查、公司检查）和对职工进行岗前教育工作，落实三级安全教育制度；并对施工单位自查情况进行抽查。
（五）参加建设单位组织的安全生产专项检查。
（六）不定期抽查现场施工管理人员到岗和特种作业人员持证上岗情况。
第十五条 建立和完善监理单位安全生产内部管理制度。在健全审查核验制度、检查验收制度和督促整改制度基础上，完善工地例会制度及资料归档制度。在定期召开的工地例会上，评述施工现场安全生产管理现状以及存在的薄弱环节和问题，提出整改意见，并督促有关责任单位落实；指定专人负责监理内业资料的整理、分类，在监理日记、监理月报中，如实、全面记录当天、当月发现的安全施工问题和处理措施以及安全监理的其他工作内容。

四、建设工程安全生产的监理工作程序

第十六条 监理单位按照《建设工程监理规范》（GB50319）要求，编制含有安全生产监督管理内容的监理规划和监理细则。
第十七条 在施工准备阶段，监理单位审查核验施工单位提交的有关技术文件及材料，并由项目总监在技术文件上签署意见；审查未通过的，安全技术措施及安全专项施工方案不得实施。
第十八条 在施工阶段，监理单位应派专人对施工现场安全生产情况进行巡视检查，对发现的各类安全隐患，应书面通知施工单位，并督促其立即整改；情况严重的，监理单位应及时下达工程暂停令，要求施工单位停工整改，并同时报告建设单位。隐患消除后，监理单位应检查整改结果，签署复查或复工意见。施工单位拒不整改或不停工整改的，监理单位应当及时向工程所在地建设行政主管部门（安全监督机构）报告，以电话形式报告的，应当有通话记录。检查、整改、复查、报告等情况应当在监理日记、监理月报中记载。
监理单位核查施工单位提交的有关施工机械、安全设施等验收记录，并由项目总监在验收记录上签署意见。
第十九条 发生重大安全事故或突发性事件时，监理单位应当立即下达暂时停工令，并督促施工单位立即向当地建设行政主管部门(安全监督机构)和有关部门报告，并积极配合有关部门、单位做好应急救援和现场保护工作；协助有关部门对事故进行调查分析；督促施工单位按照“四不放过”原则对事故进行调查处理。遇台风、雨汛影响及重大社会活动需要施工人员转移的，应督促施工单位及时转移。发现未转移情况的，应立即向当地建设行政主管部门(安全监督机构)报告。
第二十条 监理单位应建立严格的安全生产监理资料管理制度，规范资料管理工作，收集安全生产监理全过程资料。安全生产监理资料应做到真实、完整、及时，能够全面反映监理单位及监理人员依法履行安全生产监理责任的情况。主要内容包括：
（一）监理企业的安全生产监理各项规章制度和监理人员的岗位职责。
（二）监理规划、监理实施细则中安全生产监理内容。
（三）监理日志、旁站监理记录的施工现场安全生产、文明施工情况，以及安全生产监理工作情况。内容包括当天施工现场安全生产和监理工作情况，记录发现和处理的安全生产问题。总监理工程师应定期审阅并签署意见。
（四）安全生产、文明施工方面的监理专项检查记录。
（五）监理月报应包含安全生产监理内容，对当月施工现场的安全施工状况和安全生产监理工作做出评述，在工程竣工前对工程安全生产情况做出评价，报建设单位，并应当报工程所在地建设行政主管部门（安全监督机构）。
（六）监理过程中发生的各类安全生产、文明施工监理信息传递、整改通知、监理工程师通知和施工单位整改反馈情况记录。
（七）反映安全生产、文明施工监理情况的监理例会记录等。
（八）提倡使用音像资料记录施工现场安全生产重要情况和施工安全隐患，并摘要载入监理月报。
（九）其它与安全生产文明施工有关的监理记录。
第二十一条 工程竣工后，监理单位应将有关安全生产的技术文件、验收记录、监理规划、监理细则、监理日记、监理月报和监理会议纪要等立卷归档。

五、对监理单位履行安全生产监理责任的监督管理

第二十二条 监理单位应当按照第十一条、第十二条内容对施工组织设计中的安全技术措施或专项施工方案以及施工现场安全生产保证体系、安全生产规章制度的建立、健全情况进行审查，未进行审查或漏查的，监理单位应承担《建设工程安全生产管理条例》第五十七条规定的法律责任。
施工组织设计中的安全技术措施或专项施工方案未经监理单位审查签字认可，施工单位擅自施工的，监理单位应及时下达书面指令予以制止，并将情况及时书面报告建设单位。监理单位未及时制止并报告的，监理单位应承担《建设工程安全生产管理条例》第五十七条规定的法律责任。
第二十三条 监理单位在监理巡视检查过程中，发现施工企业降低安全生产条件或存在安全隐患的，监理单位应按照法律法规和《建设工程监理规范》有关规定及时下达书面指令要求施工单位进行整改或停止施工。若监理单位没有及时下达书面指令要求施工单位进行整改或停止施工的，监理单位应承担《建设工程安全生产管理条例》第五十七条规定的法律责任。
第二十四条 施工单位拒绝按照监理单位的要求进行整改或者停止施工的，监理单位应及时将情况向当地建设主管部门报告。如果监理单位没有及时将情况向当地建设主管部门报告的，监理单位应承担《建设工程安全生产管理条例》第五十七条规定的法律责任。
第二十五条 监理单位未依照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理的，应当承担《建设工程安全生产管理条例》第五十七条规定的法律责任。
第二十六条 建设行政主管部门（安全监督机构）在对施工现场进行检查时，应当检查监理单位履行安全生产监理责任的情况，查阅有关文件资料，听取监理单位对施工现场安全生产的意见和建议。对监理单位反映的施工单位拒不履行安全生产责任义务的情况，要及时、认真进行调查，并依法严肃处理，处理情况要通报建设、监理单位。安全监督机构对有关监理企业、监理人员履行安全责任的检查情况应记入工程安全监督报告，作为对监理企业、监理人员考核的重要依据。
第二十七条 有关部门和单位在安全文明工地等评优活动时，应征求监理单位的意见。建设行政主管部门（安全监督机构）应根据项目安全生产总体状况、日常检查情况，并结合监理单位的评价对工程项目进行安全生产文明施工总体评价。
第二十八条 对认真履行安全生产监理责任的监理企业和监理人员，建设行政主管部门（安全监督机构）应及时给予表扬、表彰。对未认真履行安全生产监理责任的监理企业和监理人员，应书面责令限期改正，并按照《杭州市建设市场主体信用管理办法》和《杭州市总监理工程师管理办法》，对监理企业和个人实行诚信记分。发现违反《建设工程安全生产管理条例》规定，逾期未改正的，按照行政处罚权限实施处罚。

六、附 则

第二十九条 本办法由杭州市建设委员会解释。
第三十条 本办法自二OO六年十月一日起施行。